腫瘤藥最高降價(jià)50%國(guó)家醫(yī)保談判首批名單本周公布
第一財(cái)經(jīng)記者獨(dú)家獲悉，醞釀已久的國(guó)家醫(yī)保談判首批名單擬在本周正式公布——歷經(jīng)半年的艱難談判過(guò)程，最終入圍的四家制藥企業(yè)覆蓋了跨國(guó)制藥公司和本土創(chuàng)新藥公司，而腫瘤藥大幅度降價(jià)或?qū)⒊蔀檫@一首次亮相制度的最大看點(diǎn)。
腫瘤藥：最高降價(jià) 50%
如無(wú)意外，醞釀已久的國(guó)家醫(yī)保談判首批名單將在本周正式對(duì)外公布。
「最后關(guān)頭，有一家腫瘤藥 (企業(yè)) 還是退了出來(lái)，最終公布的入圍品種很可能變成了 4 個(gè)。」18 日，有不愿具名的接近國(guó)家醫(yī)保談判方面人士向第一財(cái)經(jīng)記者透露。
按照第一財(cái)經(jīng)此前獨(dú)家確認(rèn)的消息，首批國(guó)家藥價(jià)談判 5 個(gè)品種分別為; 治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和�？颂婺幔约爸委熉砸腋蔚捻f瑞德 (GSK) 和治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺; 涉及制藥企業(yè)分別為英國(guó)阿斯利康、瑞士羅氏制藥、浙江貝達(dá)、英國(guó)葛蘭素史克和美國(guó)新基制藥。
由于衛(wèi)計(jì)委牽頭 16 個(gè)部門的國(guó)家「采購(gòu)」方與五家制藥企業(yè)分別談判劃定規(guī)則，最終呈現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)「降價(jià)」方式并不統(tǒng)一。
「從去年就開(kāi)始談 (判) 了，根據(jù)企業(yè)自身品種能夠接受的方式和降價(jià)幅度來(lái)一家一家地談，協(xié)議也是一家一家的簽。」前述消息人士告訴第一財(cái)經(jīng)，「每一家都有自己不同的定價(jià)原則，跨國(guó)公司還需要維持全球的價(jià)格體系穩(wěn)定，這是個(gè)并不太容易的過(guò)程�！�
今年 3 月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌曾公開(kāi)表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委選取了 5 個(gè)左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品，作為談判試點(diǎn)，通過(guò)談判，價(jià)格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥藥價(jià)降幅可達(dá) 50% 以上。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉進(jìn)一步表示，藥品談判成功以后，衛(wèi)計(jì)委將考慮納入相關(guān)的藥品報(bào)銷目錄，使藥價(jià)得到降低。同時(shí)，全國(guó)推行大病保險(xiǎn)后，要對(duì)二十幾種疾病進(jìn)一步給予補(bǔ)償; 在談判降價(jià)的同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委也注意在國(guó)內(nèi)對(duì)仿制藥的研發(fā)、國(guó)產(chǎn)化。
但原本計(jì)劃在 3 月全國(guó)「兩會(huì)」后公布的名單，因?yàn)橥话l(fā)的疫苗安全事件被耽擱下來(lái)，延宕至現(xiàn)在。
由于醫(yī)保的國(guó)家付費(fèi)機(jī)制，作為藥價(jià)談判最核心的醫(yī)保價(jià)格談判一直被認(rèn)為是中國(guó)藥價(jià)改革的核心突破點(diǎn)——而在這個(gè)最敏感、企業(yè)也最重視的醫(yī)保領(lǐng)域，藥價(jià)談判將被如何應(yīng)用，也毫無(wú)疑問(wèn)地成為后續(xù)藥價(jià)談判在全國(guó)范圍推行的風(fēng)向標(biāo)。
公開(kāi)資料顯示，根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，藥品價(jià)格的參考依據(jù)主要是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估、內(nèi)部?jī)r(jià)格參考、外部?jī)r(jià)格 (國(guó)外價(jià)格) 參考。
而藥品價(jià)格談判的準(zhǔn)則各個(gè)國(guó)家相差不大，以較為系統(tǒng)的意大利為例，大致包括：對(duì)療效欠佳的藥品分析其成本效益、對(duì)可替代的藥品對(duì)比其風(fēng)險(xiǎn)效益、對(duì)功效相同的藥品對(duì)比其每天治療成本、評(píng)估國(guó)民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟(jì)影響、評(píng)估新藥品的市場(chǎng)份額、歐洲國(guó)家的價(jià)格和消費(fèi)數(shù)據(jù)等。
「第一批選的幾個(gè)品種針對(duì)的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前國(guó)內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負(fù)擔(dān)比較重的，這是一個(gè)基本原則，我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負(fù)擔(dān)�！骨笆鋈耸肯虻谝回�(cái)經(jīng)表示。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)階段我國(guó)肺癌發(fā)病率每年增長(zhǎng) 26.9%，肺癌已成為我國(guó)首位惡性腫瘤死亡原因，預(yù)計(jì)到 2025 年，我國(guó)肺癌病人將達(dá)到 100 萬(wàn)，成為世界第一肺癌大國(guó)——而一項(xiàng)針對(duì)三級(jí)�？漆t(yī)院住院肺癌患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究顯示，患者年人均總費(fèi)用約為 15 萬(wàn)元。
2015 年，在千名白血病患者聯(lián)名信和輿論壓力下，被稱為國(guó)內(nèi)「抗癌藥代購(gòu)第一人」的陸勇被撤銷起訴，此前，他曾因幫助病友從印度代購(gòu)仿制藥涉嫌銷售假藥被湖南沅江檢察院起訴，被關(guān)在看守所 117 天。
而由此事件，重癥患者的「天價(jià)救命藥」再度成為話題中心。
在目前的癌癥治療中，靶向藥物是主要且有效的治療方式——對(duì)于肺癌晚期病人來(lái)說(shuō)，如果不做靶向治療，常規(guī)的化療放療能夠存活一年左右; 而使用靶向治療后，能夠延續(xù)三四年的壽命。
然而，由于研發(fā)成本持續(xù)走高，目前常規(guī)肺癌靶向藥物非常昂貴。
英國(guó)阿斯利康的「易瑞沙」每盒 10 片裝售價(jià) 5000 元; 瑞士羅氏制藥「特羅凱」每盒 7 片裝售價(jià) 4500 元; 國(guó)產(chǎn)新上市的「凱美納」21 片裝售價(jià) 2750 元，每日需服用 3 片，折合每日所需費(fèi)用，分別是 500 元 / 天、650 元 / 天、392 元 / 天; 一個(gè)月所需藥費(fèi)約為 1.5 萬(wàn)元、1.8 萬(wàn) -1.9 萬(wàn)元、1.1 萬(wàn) -1.2 萬(wàn)元。
地方醫(yī)保：「先鋒」實(shí)驗(yàn)
事實(shí)上，對(duì)于「含金量」極高的醫(yī)保而言，企業(yè)通過(guò)降低價(jià)格獲得入圍醫(yī)保的身份，拿到穩(wěn)定的銷量和市場(chǎng)，更多的藥品進(jìn)入患者使用范圍，一直是雙方博弈和得以最終談判成行的籌碼所在。
而在國(guó)家層面醫(yī)保談判啟動(dòng)之前，各地的醫(yī)保價(jià)格談判為之后的國(guó)家政策出臺(tái)投石問(wèn)路。
2013 年，《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》(下稱《方案》) 公布，臨床實(shí)際使用需求成為進(jìn)入談判范圍藥品的第一原則。
「以需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量。」《方案》明確。
而此前，接近衛(wèi)計(jì)委方面權(quán)威人士向第一財(cái)經(jīng)透露，將建立國(guó)家和省、區(qū)、市兩級(jí)藥價(jià)談判機(jī)制，不同類別的專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品會(huì)有不同的辦法談判，市場(chǎng)份額、臨床使用需求等都會(huì)成為談判參考因素。
早在 2010 年，人社部將部分跨國(guó)制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試中，美國(guó)禮來(lái)、美國(guó)輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內(nèi)的多家制藥公司，都曾不同程度參與醫(yī)保談判的試點(diǎn)工作，但最終由于規(guī)則統(tǒng)一和不同部門對(duì)接等實(shí)際操作問(wèn)題擱置。
但即便如此，各地的醫(yī)保談判工作卻并未停止——由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平差異，醫(yī)保付費(fèi)能力不同，因此談判的原則和品種也有所區(qū)別。
公開(kāi)資料顯示，2013 年以來(lái)，江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開(kāi)始嘗試省級(jí)的高價(jià)藥物價(jià)格談判。
2014 年 12 月，浙江省人社保將 31 個(gè)高值藥品納入該省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，以解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問(wèn)題，超過(guò)一半的為外資品牌，諾華、禮來(lái)、輝瑞、拜耳等均榜上有名; 國(guó)內(nèi)企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國(guó)健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。
2015 年 3 月，經(jīng)過(guò)浙江省內(nèi)各區(qū)市人力社保、衛(wèi)生計(jì)生等部門和部分權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，兩輪臨床專家遴選，浙江省人社廳從 31 種治療癌癥等大病的高值藥物中選取 15 種納入大病醫(yī)保支付范圍，包括赫賽汀、格列衛(wèi)、易瑞沙、美羅華、晴唯可等，以進(jìn)口藥為主，藥價(jià)平均降低 19.27%，直接降幅最大的達(dá)到 54%。
而此前北京、青島、江西等地也開(kāi)始引入醫(yī)保談判機(jī)制——江西省人社廳官員曾表示，該省納入醫(yī)保范圍的 5 種特殊藥品，通過(guò)啟動(dòng)談判機(jī)制，總價(jià)將降到 1.59 億元，降價(jià)幅度約為 14.5%，在獲邀談判的廠家中，有 21 家屬于外資公司。
江蘇省的特藥制度自 2013 年 1 月 1 日起實(shí)施，醫(yī)保部門與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議價(jià)，之后陸續(xù)將赫賽汀、格列衛(wèi)、達(dá)希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫(yī)�；鹬Ц斗秶�。據(jù)報(bào)道，截至 2014 年 10 月，全省共有約 3900 名大病患者得到了特藥保障，成為該項(xiàng)政策的受益者。
對(duì)此，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)評(píng)價(jià)認(rèn)為，「創(chuàng)新藥物的定價(jià)政策，從藥廠的角度來(lái)講，是希望提高新藥的市場(chǎng)可及性和企業(yè)的收入; 支付方則是為了控制價(jià)格，根據(jù)社會(huì)意愿支付和支付的能力，為衛(wèi)生服務(wù)提供合理的藥價(jià)，最終達(dá)到鼓勵(lì)進(jìn)一步藥品創(chuàng)新的雙贏政策。」
跨國(guó)藥企：「黃金時(shí)代」之后
而通過(guò)松動(dòng)價(jià)格，鞏固和擴(kuò)大目前的市場(chǎng)，對(duì)于價(jià)格談判「主力」的跨國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，已經(jīng)清晰地成為未來(lái)的「新常態(tài)」。
2016 年初，治療罕見(jiàn)病的肺動(dòng)脈高壓進(jìn)口靶向藥物「全可利」主動(dòng)價(jià)格 80%，從每盒 19980 元降到每盒 3996 元，不僅成為價(jià)格降幅最大的藥品，也打破了進(jìn)口專利藥一直以來(lái)的「貴族藥」堅(jiān)冰，成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)志性事件。
「全可利進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的這些年里，在商業(yè)模式上與其他進(jìn)口的高值專利藥一樣，一方面延續(xù)國(guó)際價(jià)格體系制定的高價(jià)格，另一方面實(shí)施全可利慈善援助項(xiàng)目，對(duì)中低收入家庭患者實(shí)施以高價(jià)為前提、慈善為基礎(chǔ)、買贈(zèng)為循環(huán)、年度為周期的藥品慈善援助為主的商業(yè)模式。」愛(ài)可泰隆亞太區(qū)副總裁西蒙·伊德就此話題接受第一財(cái)經(jīng)專訪時(shí)透露。
由于患者數(shù)量少、市場(chǎng)狹窄，相對(duì)于一般藥物，罕見(jiàn)病治療藥物的研發(fā)成本和價(jià)格極高——即便是在對(duì)于中低收入患者的藥品援助中，3 萬(wàn)元依然是一個(gè)不小的負(fù)擔(dān)。
西蒙·伊德告訴第一財(cái)經(jīng)，目前治療肺動(dòng)脈高壓的藥物還沒(méi)有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，但考慮到各地患者的實(shí)際需求，他們正在通過(guò)與各地的大病保險(xiǎn)探索「合作」的可能。
來(lái)自愛(ài)可泰隆方面的信息顯示，截止 2016 年 3 月，全可利已經(jīng)進(jìn)入青島、沈陽(yáng)、深圳三市的大病保險(xiǎn)特藥目錄; 包括天津、北京、上海、廈門、遼寧、山東、山西、湖南和寧夏、福建的醫(yī)保工作也進(jìn)展順利。
而現(xiàn)階段，深圳引入商業(yè)保險(xiǎn)共付的機(jī)制效果最顯著——在國(guó)家政策開(kāi)始向「三保合一」(職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新農(nóng)合) 和鼓勵(lì)引入商業(yè)保險(xiǎn)的背景下，用攻城拔寨式的方式，將觀望中的周邊省份一個(gè)個(gè)拿下，是西蒙·伊德覺(jué)得切實(shí)可行的中國(guó)醫(yī)保市場(chǎng)「切口」。
對(duì)于國(guó)家藥價(jià)談判，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì) (RDPAC) 曾公開(kāi)表示，「我們理解并支持政府部門協(xié)調(diào)各方，實(shí)現(xiàn)降低藥價(jià)和及時(shí)報(bào)銷的目標(biāo)，逐步緩解大病患者的疾病負(fù)擔(dān)�！�
「國(guó)家主管部門首先要的是降價(jià)，這也是公眾對(duì)于醫(yī)療服務(wù)最明顯的感受; 而跨國(guó)制藥公司這幾年在中國(guó)的日子普遍不如以前，增長(zhǎng)放緩、優(yōu)待政策取消，來(lái)自國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)壓力也越來(lái)越大，以前那種黃金時(shí)代的日子已經(jīng)過(guò)去了，要繼續(xù)生存就必需得適應(yīng)變化�！骨笆鱿⑷耸肯虻谝回�(cái)經(jīng)表示。
《亞洲制藥新聞》此前數(shù)據(jù)顯示： 2015 年第一季度，10 家主要跨國(guó)藥企的銷售額平均增長(zhǎng) 11%，相比 2014 年全年的平均增長(zhǎng)率低了 1 個(gè)百分點(diǎn)——而同期中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)率在 2014 年下滑至 5.3% 后，2015 年第一季度已回升至 6.9%; 利潤(rùn)水平在 2015 年初迅速升至 26%，這顯示出中國(guó)正在通過(guò)減稅和藥品優(yōu)惠定價(jià)來(lái)幫助醫(yī)藥企業(yè)增長(zhǎng)，同時(shí)更廣泛地鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和研究。
此外，專利藥到期、單獨(dú)定價(jià)政策的即將取消等因素也都將導(dǎo)致外資藥企的利潤(rùn)大幅下滑。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在未來(lái)四年全球有接近 400 種專利藥物將陸續(xù)到期，直接沖擊跨國(guó)藥企的市場(chǎng)表現(xiàn)。
而變化的市場(chǎng)格局背后，是重新確立的市場(chǎng)規(guī)則和新產(chǎn)生的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
作為外企的代表，RDPAC 認(rèn)為，降低藥價(jià)和及時(shí)報(bào)銷，是當(dāng)前降低中國(guó)癌癥等病癥患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)的兩個(gè)重要方面，國(guó)家通過(guò)建立專利藥談判機(jī)制試點(diǎn)，是一種嘗試。RDPAC 還指出，許多地方政府已開(kāi)展了不同試點(diǎn)，多方籌資、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)累積了一些經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該鼓勵(lì)各利益相關(guān)方參與，逐步完善基本原則和運(yùn)作機(jī)制，再穩(wěn)步開(kāi)始專利藥談判機(jī)制的試點(diǎn)，目前實(shí)施這類談判機(jī)制的國(guó)家和地區(qū)，基本有著完善的配套政策和法規(guī)，才能取得理想的結(jié)果。
文章出自：www.lilianmeng.com
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